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浩博医药AHB - 137注射液启动II期临床适应症为慢性乙型肝炎

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2025-07-24 18:36:58

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州浩博医药有限公司的评估AHB - 137注射液用于核苷(酸)类似物经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252807，首次公示信息日期为2025年7月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，最长给药至第24周。本次试验主要目的为评估AHB - 137在核苷(酸)类似物经治的乙肝病毒e抗原阴性的慢性乙型肝炎受试者中的有效性；次要目的为评估其安全性、免疫原性、药代动力学、药效动力学以及对受试者生活质量的影响。

AHB - 137注射液为化学药物，适应症为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是由乙肝病毒持续感染超过6个月导致的肝脏慢性炎症性疾病，症状有乏力、食欲减退等，通过检测乙肝五项、HBV DNA等诊断。

本次试验主要终点指标包括完成AHB - 137治疗疗程且停用所有慢性乙型肝炎治疗后24周的功能性治愈；次要终点指标包括停用所有慢性乙型肝炎治疗后24周期间的HBV DNA持续抑制、各访视的病毒学完全应答、是否达到NA停药标准等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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