华中药业酒石酸匹莫范色林胶囊启动Ⅲ期临床适应症为帕金森病精神病相关的幻觉和妄想_热点

华中药业酒石酸匹莫范色林胶囊启动Ⅲ期临床适应症为帕金森病精神病相关的幻觉和妄想

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2025-07-17 12:47:37

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华中药业股份有限公司的一项评价酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252689，首次公示信息日期为2025年7月17日。

该药物剂型为胶囊剂，用法用量为口服，1粒/次，1次/日，14天为一个给药周期，给药3个周期。本次试验主要目的为评价试验药物酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病精神病性症状患者的有效性；次要目的为评价其安全性。

酒石酸匹莫范色林胶囊为化学药物，适应症为治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。帕金森病精神病是帕金森病常见并发症，患者在运动症状基础上出现幻觉、妄想等精神症状，严重影响生活质量，诊断依赖详细病史及精神状态评估。

本次试验主要终点指标包括第43天SAPS - PD评分较基线的变化；次要终点指标包括治疗第43天SAPS - H + D评分较基线的变化、治疗第15、29天SAPS - PD评分较基线的变化等多项有效性指标以及不良事件发生率、生命体征等安全性指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数188人。

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