转自:中国医药报
本报陕西讯 近日,渭南市市场监管局联合市行政审批服务局印发《渭南市自动售械机销售医疗器械监督管理指导意见(试行)》(以下简称《意见》),旨在规范新兴业态发展,让自动售械机在提供24小时便利服务的同时,切实保障公众用械安全。
《意见》共16条,主要依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规,聚焦安全与便民,从出台目的、适用范围、适用主体、设置条件、监督管理等方面,明确医疗器械自助售卖各环节的具体管理要求。《意见》对自动售卖机经营方的主体责任、资质条件、备案管理等作出要求,还规定了医疗器械自动售卖机设备应当具备的功能及可自动售卖的医疗器械销售品种范围等。
《意见》的出台,是渭南市推进“互联网+医疗健康”发展、促进新型消费的重要举措,既满足了公众对便捷购械的期待,又为医疗器械经营企业探索新零售模式提供了清晰的合规路径。
(贺一辰)