石药集团中诺药业盐酸头孢卡品酯片启动生物等效性试验适应症为多种感染性疾病_热点

石药集团中诺药业盐酸头孢卡品酯片启动生物等效性试验适应症为多种感染性疾病

创始人

2025-07-09 12:46:50

0次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，石药集团中诺药业(石家庄)有限公司的盐酸头孢卡品酯片(100mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252705，首次公示信息日期为2025年7月9日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每次一片，每周期用药1次，共两周期。本次试验主要目的为比较受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度差异，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性；次要目的为观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。

盐酸头孢卡品酯片为化学药物，适应症包括皮肤软组织感染、呼吸道感染、泌尿系统感染等多种感染性疾病。这些感染性疾病通常由细菌引起，症状有红肿、疼痛、发热等，诊断多依靠症状、体征及实验室检查。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2z、λz、Ct、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、实验室检查、妊娠检查、12导联心电图、生命体征监测、体格检查等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数56人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

上一篇：马斯克称头号任务就是曝光

下一篇：热搜第一！女大学生因捡手机落水，跳海救人的大姨发声

石药集团中诺药业盐酸头孢卡品酯片启动生物等效性试验适应症为多种感染性疾病

相关内容

热门资讯

石药集团中诺药业盐酸头孢卡品酯片启动生物等效性试验 适应症为多种感染性疾病

相关内容

热门资讯

石药集团中诺药业盐酸头孢卡品酯片启动生物等效性试验适应症为多种感染性疾病