药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海寻百会生物技术有限公司的GV20 - 0251治疗晚期和/或难治性恶性实体瘤的开放性I/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20252531，首次公示信息日期为2025年7月8日。

该药物剂型为注射剂，用法为按剂量使用生理盐水稀释后静脉注射，剂量为6mg/kg、10mg/kg、20mg/kg，用药时程为每三周1次（Q3W）给药。本次试验A部分主要目的为评估GV20 - 0251的安全性；B部分主要目的为采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版评估GV20 - 0251的客观缓解率（ORR）；次要目的包括进一步评估安全性、药代动力学、免疫原性、抗肿瘤活性等。

GV20 - 0251注射液为生物制品，适应症为晚期和/或难治性恶性实体瘤，如肝细胞癌、胆管癌等。恶性实体瘤是指发生在身体器官或组织中的肿瘤，症状因肿瘤位置而异，常见有肿块、疼痛等，诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括I期A部分根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）v5.0评估治疗期间出现的不良事件（TEAE）；II期B部分根据RECIST 1.1版标准评估不同瘤种患者的ORR。次要终点指标包括II期B部分根据NCI CTCAE v5.0评估的治疗期间出现的不良事件（TEAE）；I期A部分和II期B部分GV20 - 0251 PK参数随时间的变化情况等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国际为350人。

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