转自:上观新闻
强效减重制剂领域迎来新成员,并且是一名来自中国的新成员。继6月27日,国家药监局宣布批准信达生物申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,今天(7月7日),复旦大学附属中山医院完成这一国产减重药的上海首针注射。玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1减重药物,当前正陆续在国内多地“上架”。
随着它的临床应用,意味着千亿减重市场正式迎来“中国方案”。相比此前关注度颇高的“网红”减重针,玛仕度肽有何不同?困扰众人的肥胖问题,今后都能“针”服了吗?
肥胖是病,27岁的他打了“第一针”
27岁的徐先生(化名)身高1米83,体重93公斤,BMI达到27.77,已有脂肪肝。由中山医院内分泌科主任医师李小英教授开具处方,徐先生成为玛仕度肽上海首批注射患者之一。
“工作后越吃越胖,后来发现运动也减不下来。”徐先生说自己的脂肪肝已有些时日,父母也都较胖,爸爸有糖尿病,考虑到自己年纪轻轻已有脂肪肝,内心比较焦虑,下定决心来医院寻求改变。
“我国超重和肥胖人群持续增加,已成为影响国民健康的重要因素。”李小英教授告诉记者,正是鉴于国人肥胖问题日益严峻,国家卫健委等部门于2024年将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国行动”重点专项。
肥胖不仅仅关乎外貌,在医学界,肥胖是一种病,这点已成为共识。数据显示,中国超重和肥胖人口已经超过6亿。多项研究证实,体重异常(尤其是超重与肥胖)是高血压、糖尿病、高血脂、心脑血管疾病及部分癌症等慢性病的高危因素。2019年,由超重和肥胖引发的死亡已占慢性非传染性疾病相关死亡的11.1%。
多名医生谈到,对这类注射剂感兴趣的主要是年轻人,而价格是考虑因素之一。“对有些人来说,价格还是比较贵的,部分有商保覆盖”。
徐先生是拿着处方在中山医院附近的一家药房购买到了刚上市的玛仕度肽,一盒630元,内含两针。记者了解到,这是一款周注射制剂,一盒两针可覆盖两周的注射,一个月如果要注射4针,花费为1260元。
中国新药闪耀顶刊,减重赛道会很“卷”
玛仕度肽是我国一类创新药。5月27日,一则重磅消息在全球医学领域掀起波澜:由中国科研团队主导、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽的III期临床研究(GLORY-1)成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)全文在线发表。国际医学顶刊关注中国减重药物,一大原因正是玛仕度肽全新的作用机制及成效表现,有望重塑肥胖治疗格局。
玛仕度肽在全球首创GCG/GLP-1双靶点。通俗地说,就是作用两个靶点。在肥胖治疗领域,GLP-1靶点的价值已被广泛认可。作为重要的肠促胰素,GLP-1通过激活GLP-1受体,既能调节血糖,又能作用于中枢抑制食欲、延缓胃排空以减少能量摄入。大量真实数据表明,传统GLP-1受体激动剂可实现8%-12%的体重降幅,并改善血糖水平,成为目前应用广泛的肥胖治疗方案之一。
GCG靶点的研究,则为肥胖治疗打开了新视野。GCG由胰岛α细胞分泌,其受体(GCGR)的激活可增强脂肪氧化、促进能量消耗,在改善肝脏脂肪代谢方面具有独特潜力。全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用,期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制,更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积、胰岛素抵抗等复杂代谢问题,突破单一靶点的治疗局限。在这一全球关注的研发方向上,来自中国的新药团队率先突破——玛仕度肽问世了。
正如玛仕度肽的III期临床研究牵头人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授所言,“玛仕度肽的临床研究结果在《新英格兰医学杂志》的发表,不仅代表对其科学设计与临床数据的高度认可,更回应了行业对革新肥胖治疗格局的长期期待,为全球超重或肥胖治疗提供了新的方向。这也代表着我国代谢领域新药临床研发水平已达到国际一流水平。”
再来看看此前已火爆全球的两款明星减重药。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂被誉为“单靶点王者”,这是全球首个获批用于肥胖治疗的GLP-1药物,目前已有口服剂型选择。替尔泊肽则是GLP-1/GIP双受体激动剂,被称为“双靶点先锋”,这是全球首个双靶点降糖药物,而玛仕度肽的双靶点与之不同。至此,随着“国产双靶新星”玛仕度肽的到来,“三足鼎立”为患者提供了丰富的选择。
有人说这是减重代谢领域的“三国”争霸时代,而业内人士坦言,预计很快有更多新药入场,这个“赛道会很卷”。
新药涌现,为何专家说“躺瘦”时代没来
行业竞逐火热,新药涌现,对大众而言,是否意味着今后可以“躺瘦”?
以玛仕度肽为例,其此前的临床研究已带来不少令人激动的数据:使用玛仕度肽体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,颈围减少接近3cm,兼顾改善血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等多重代谢指标,还能降低糖化血红蛋白达2.15%……GCG/GLP-1双靶点机制展现出的优势,为我国“体重管理年”行动注入了国际前沿的科学动能。
不过,专家谈到,药物疗法仅是肥胖防控的一环,需要与公共卫生政策协同构建综合防治体系,以更有效应对全球肥胖负担。
在问及“手上那么多药物选择时,先推荐哪一款”时,多名医生谈到:首推生活方式改变。
“不会马上推荐药品,因为减重的过程,更关键的是健康生活方式的重塑,如果重回健康生活的轨道上,一旦停药,很容易反弹,我们已经看到很多这样的例子。”这名医生同时提醒,不要眼睛只盯着体重这个数字,也应同时关注心肺功能、内分泌代谢等方面的指标,全面了解自己的健康状况。
原标题:《一盒630元,国产减重药在上海完成首针注射,千亿减重市场迎“中国方案”》
栏目主编:樊丽萍
来源:作者:文汇报 唐闻佳
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