福元医药产品盐酸贝尼地平片获得药品注册证书_热点

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2025-07-07 18:59:11

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上证报中国证券网讯近日，福元医药披露关于盐酸贝尼地平片获得药品注册证书的公告。

公告指出，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的盐酸贝尼地平片（规格：4mg，以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S02068），批准该药品生产。

由协和发酵麒麟研制的盐酸贝尼地平片，最早于1991年10月获日本批准上市；2004年3月，经国家药品监督管理局批准，盐酸贝尼地平片在国内获批上市，用于原发性高血压，心绞痛。

该药品于2024年4月29日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。（赵靖雯）

（文章来源：上海证券报·中国证券网）