药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司的注射用HS-20093联合治疗在广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252644，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为注射用无菌粉末，用法为静脉滴注，用量为8mg/kg，每三周给药一次，直至客观疾病进展或达到方案规定的其他终止研究治疗的标准。本次试验主要目的为评价注射用HS-20093联合阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

注射用HS-20093为生物制品，适应症为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗。广泛期小细胞肺癌是肺癌的一种，恶性程度高、生长快、转移早，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学和病理检查，一线治疗后维持治疗可延缓疾病进展。

本次试验主要终点指标包括研究者根据RECIST 1.1标准评估的PFS；次要终点指标包括不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、导致剂量调整或永久停药的AE及特定实验室检查异常的发生率；研究者根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和总生存期（OS）；联合治疗方案中HS-20093静脉注射给药的PK特征；静脉注射HS-20093的免疫原性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数50人。

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