转自:成都日报锦观
海创药业成都总部基地在天府国际生物城投入使用,新药正式发布上市
总部落户新药上市 成都生物医药“双加速”
企业总部纷纷落户
3月26日
成都永新医疗总部正式落成
5月28日
睿健医药总部正式投运
7月4日
海创药业成都总部基地启用
新药加速上市出海
成都近3年新药出海交易额
累计约260亿美元
居国内领先地位
2024年获批上市
“成都造”1类新药6个
居国内领先地位
天府国际生物城
临床在研的新药达108个
其中1类新药63个
7月4日,位于天府国际生物城的海创药业成都总部基地投入使用。启用仪式上,该公司自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺正式发布上市,这标志着海创药业从研发创新向产业赋能的关键跃升。
天府国际生物城今年已有多家企业总部落成投运,新增多个“镇园之宝”。除了海创药业,成都的创新药企业近年也跑出加速度,研制的多项创新药陆续上市和出海。
天府国际生物城
今年多个企业总部落成
海创药业成都总部基地坐落于天府国际生物城,该项目占地60亩,整合了研发中心、GMP(药品生产质量管理规范)生产与国际创新合作平台。据悉,该项目将成为集研发、生产、销售于一体的、符合欧盟和美国及中国GMP标准的、治疗癌症和代谢性疾病的创新药研发生产基地。
“今天我们站在崭新的总部基地,心情十分激动。这里不仅是一座拔地而起的现代化建筑,更是海创人12年奋斗的结果。”谈到基地的启用,海创药业董事长陈元伟难掩激动之情,他表示,新基地的启用,不仅是公司发展的重要里程碑,更是公司正式开始兑现“创良药,济天下”这一使命的新征程。未来,公司将在基地开展癌症等1类新药研发和产业化。
海创药业成都总部基地的启用,是天府国际生物城今年来落成的又一个“镇园之宝”。作为成都高新区生物医药产业的重要承载地,今年来多家企业在此落地。3月26日,成都永新医疗总部在成都天府国际生物城加速器四期场地正式落成;5月28日,睿健医药总部在成都天府国际生物城正式投运……
创新药加速上市出海
63个1类新药在研
启用仪式上,该公司自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺正式发布上市。据介绍,氘恩扎鲁胺软胶囊为海创药业自主研发的1类创新药,以及首款商业化药品。
据悉,该产品将用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。今年5月29日,氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市。6月下旬,首批产品开出全国首张处方,氘恩扎鲁胺软胶囊已进入临床应用并启动了全国供应,上海、北京、广州、天津、河南、成都、江苏等多地相继开出当地首张处方。
创新药关乎群众健康,也体现我国生物医药产业的科技创新水平。6月30日,国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,为创新药发展带来政策“及时雨”,16条措施将为创新药发展注入强劲活力。
在成都,创新药企业也跑出加速度,多项产品年内利好消息不断——科伦博泰开发的西妥昔单抗N01注射液(达泰莱)的上市申请获得批准,将为晚期结直肠癌的临床治疗带来更多可及药物选择;维瑾生物VG712项目获美国FDAⅡ期关键性临床试验许可……
数据显示,成都近3年新药出海交易额累计约260亿美元,居国内领先地位;2024年获批上市“成都造”1类新药6个,居国内领先地位。天府国际生物城相关负责人介绍,园区聚焦四大领域,18个细分赛道,引进了高能级的项目超过300个,总投资超过1400亿元。聚集了院士及高层次人才团队82个,产业人才已经接近2万人。临床在研新药达到108个,其中1类新药63个。
成都日报锦观新闻记者 刘泰山
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