罗氏、合全药业RO7673396启动I期临床适应症为携带RAS基因突变的晚期实体瘤_热点

罗氏、合全药业RO7673396启动I期临床适应症为携带RAS基因突变的晚期实体瘤

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2025-06-30 12:40:29

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，罗氏研发(中国)有限公司、无锡合全药业有限公司的一项在携带RAS基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7673396单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性的I期剂量递增和扩展研究-暂时仅开展单药治疗部分已启动。临床试验登记号为CTR20252505，首次公示信息日期为2025年6月30日。

该药物剂型为片剂，用法为每日一次，进行剂量爬坡研究，暂无法确定用量。本次试验目的包括第1阶段评价RO7673396单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性和耐受性；第2阶段评价第1阶段确定的RDE的初步抗肿瘤活性，并确定推荐剂量和方案。

RO7673396为化学药物，适应症为携带RAS基因突变的晚期实体瘤。RAS基因突变会使细胞异常增殖，晚期实体瘤症状依部位而异，诊断靠影像和病理检查，治疗较复杂，预后较差。

本次试验主要终点指标包括第1阶段评价RO7673396单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性和耐受性；次要终点指标包括第2阶段评价第1阶段确定的RDE的初步抗肿瘤活性，并确定供后续评价的RO7673396单药治疗或联合其他抗肿瘤疗法的推荐剂量和方案。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内20人、国际345人。

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