亿帆医药：全资子公司甘精胰岛素注射液临床试验获批_热点

亿帆医药：全资子公司甘精胰岛素注射液临床试验获批

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2025-06-25 18:57:36

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亿帆医药6月25日公告，公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展甘精胰岛素注射液生物类似药的临床试验。本次公司获批开展临床试验的甘精胰岛素注射液产品（以下简称“本产品”）为生物类似药，原研产品为赛诺菲公司开发的甘精胰岛素注射液（商品名:来得时）。来得时®于2003年11月在国内获批上市，获批适应症为需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病，青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。本产品为公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司自主开发，拥有自主知识产权。本次申请的适应症与来得时®目前在中国获批的适应症一致。

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