科医国际曲法罗汀乳膏启动III期临床适应症为寻常痤疮_热点

科医国际曲法罗汀乳膏启动III期临床适应症为寻常痤疮

创始人

2025-06-25 18:50:47

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Galderma SA、科医国际贸易(上海)有限公司、Laboratoires Galderma的一项在中国寻常痤疮受试者中比较曲法罗汀50 ug/g乳膏有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20252487，首次公示信息日期为2025年6月25日。

该药物剂型为乳膏剂，用法为皮肤局部给药，每日一次，用药时程12周。本次试验主要目的是在中国面部和躯干中度寻常痤疮受试者中评估与安慰剂乳膏相比，曲法罗汀50 ug/g乳膏每日一次用药12周的有效性。次要目的是评估与安慰剂乳膏相比，曲法罗汀50 ug/g乳膏的安全性，并评估其药代动力学。

曲法罗汀乳膏为化学药物，适应症为寻常痤疮。寻常痤疮是毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，主要表现为粉刺、丘疹、脓疱等，好发于面部、胸背部。诊断主要依据临床表现，治疗方法包括药物治疗、物理治疗等。

本次试验主要终点指标包括第12周时IGA成功（仅面部）的受试者比例、第12周时面部非炎性皮损计数较基线的绝对变化、第12周时面部炎性皮损计数较基线的绝对变化；次要终点指标暂未填写。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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