康诺生物注射用辅酶I启动II期临床适应症为急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭_热点

康诺生物注射用辅酶I启动II期临床适应症为急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭

创始人

2025-06-25 18:42:08

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，合肥康诺生物制药有限公司、开封康诺药业有限公司的注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252331，首次公示信息日期为2025年6月24日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉滴注，剂量组1为200mg，剂量组2为500mg，每天给药一次，连续7天。本次试验主要目的为评价注射用辅酶I治疗急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭患者的有效性；次要目的为评价安全性、群体药代动力学特征，确定最佳剂量；探索性目的为评价生物标志物变化。

注射用辅酶I为化学药物，适应症为急性ST段抬高型心肌梗死后心力衰竭。急性ST段抬高型心肌梗死是冠状动脉急性阻塞致心肌缺血坏死，表现为胸痛等，心电图有ST段抬高特征。梗死后心力衰竭是心脏泵血功能受损，出现呼吸困难、乏力等症状。

本次试验主要终点指标包括首次给药后7天NT - proBNP较基线的变化百分比；次要终点指标包括首次给药后3、30、60、90天NT - proBNP较基线的变化百分比和数值变化等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。

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