先瑞达医疗-B(06669)：外周高压球囊扩张导管ARMONI-HP的注册申请获国药监局批准_热点

先瑞达医疗-B(06669)：外周高压球囊扩张导管ARMONI-HP的注册申请获国药监局批准

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2025-06-25 16:51:52

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先瑞达医疗-B(06669)发布公告，于2025年6月23日，该集团收到中国国家药品监督管理局对外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®的注册批准。Armoni-HP® 适用于包括股、髂和肾在内的周围血管的经皮腔内血管成形术，以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄，此产品也适用于外周血管系统中的支架后扩张。 Armoni-HP ®是一款非顺应性球囊，采用超高强度纤维复合球囊，可以在高达 40atm的压力之下可靠使用，帮助其在临床应用中获得更好管腔的同时，有效避免血管併发症的发生。公司将适时在中国开展营销活动。

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