转自:一度医药
2025年6月23日,生物科技领域传来一则令人唏嘘的消息:Leap Therapeutics(以下简称“Leap”)宣布扩大裁员规模,此次将裁撤75%的员工,同时终止其唯一正在进行的临床试验。这一系列激进的“收缩”举措,折射出生物科技行业在当下市场环境中面临的生存压力。
从裁员50%到75%:资金告急下的无奈升级
这家总部位于马萨诸塞州的生物科技公司,在短短一个月内经历了战略方向的重大调整。就在上月,Leap还计划裁员50%,旨在将剩余资金集中用于推进其唯一处于临床阶段的资产——抗DKK1抗体药物sirexatamab。然而,六周后,公司宣布实施“重组战略”,将裁员比例提升至75%,目标是“降低支出并保存资本”。
截至3月底,Leap的银行存款为3270万美元,但此次裁员预计将产生约320万美元的遣散费。据了解,Leap在2025年初拥有52名全职员工,其中41人从事研发工作。大规模裁员意味着这家公司的研发团队或将面临“伤筋动骨”的调整。
终止临床试验:核心产品开发遇挫
除了裁员,Leap还做出了一个关键决定:终止sirexatamab的Ⅱ期DeFianCe临床试验。该试验旨在评估sirexatamab用于结直肠癌(CRC)二线治疗的效果。
尽管公司在6月23日的公告中强调了该药物的“积极趋势”——研究者评估显示,sirexatamab组的总缓解率(ORR)为33%,高于安慰剂组的20.2%,但值得注意的是,若要达到“统计学显著获益”,需深入分析特定亚组人群,如DKK1高水平、未接受过抗VEGF治疗或存在肝转移的患者。
Leap首席执行官Douglas Onsi表示:“sirexatamab在DKK1高水平、未接受抗VEGF治疗或有肝转移的患者中显示出统计学显著获益,在整个二线CRC人群中,ORR和无进展生存期(PFS)也呈现积极趋势。随着对患者的进一步随访,我们认为DeFianCe研究的目标已达成。”
然而,话锋一转,Onsi解释道:“由于当前的市场环境,我们决定终止DeFianCe临床试验并进一步削减内部开支。”这一决定,实则是Leap对sirexatamab研发路径的又一次“断舍离”。
回溯过往,sirexatamab的研发之路可谓一路“缩水”。今年1月,Leap基于Ⅱ期试验的初步数据,决定终止sirexatamab与百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于胃癌治疗的开发。此前,该试验另一组评估sirexatamab作为CRC一线治疗的结果未达预期,促使公司将研发重心转向二线治疗。
而就在上个月,Leap还宣布将sirexatamab与默沙东Keytruda联合用于子宫内膜癌的开发“降优先级”。
一系列研发管线的收缩,直接导致Leap的股价暴跌至1美元以下,至今未能回升。
在此次裁员与终止试验的同时,Leap表示正在“探索战略替代方案”,包括可能出售或寻求与sirexatamab及临床前阶段药物FL-501(一种用于治疗消耗综合征的GDF-15中和抗体)的合作。
从疯狂扩张到骤然收缩,Leap的经历或许是许多中小型生物科技公司的缩影。在资本市场遇冷、研发投入高企的当下,如何在生存与发展间找到平衡点,成为摆在所有行业参与者面前的难题。而sirexatamab的未来究竟是会被新的投资者接手,还是就此淹没在生物科技的浪潮中,仍有待时间揭晓。
参考:fierce biotech
(转自:一度医药)