先声药业抗失眠药物科唯可获中国上市批准_热点

先声药业抗失眠药物科唯可获中国上市批准

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2025-06-22 18:55:54

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6月20日，先声药业（02096）发布公告，宣布其与Idorsia Pharmaceuticals Ltd合作的抗失眠症药物科唯可®（盐酸达利雷生片）已获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市。该药物用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，并且不被列为精神药品管制。

科唯可®是一种双重食欲素受体拮抗剂（DORA），与传统镇静催眠药物不同，它通过阻断促进觉醒的食欲素神经肽与其受体结合来诱导睡眠。临床研究显示，科唯可®安全耐受性良好，未发现反跳性失眠、戒断症状和药物滥用的证据。此外，该药物在中国的《失眠障碍诊断和治疗指南（第2版）》中被列为强推荐，A级证据，此前已在美国、英国、瑞士、加拿大等11个国家及中国香港获批上市。

公司专注于神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，并与多家创新企业和科研院校建立战略合作伙伴关系，以实现其“为患者而生”的企业使命。

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