证券代码：600998 证券简称：九州通 公告编号：临2025-052

九州通医药集团股份有限公司关于地塞米松磷酸钠注射液获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2025年6月20日，九州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“九州通”）子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“京丰制药”）的下属公司汇禹远和（海南）药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品注册证书主要信息

药品名称：地塞米松磷酸钠注射液

剂型：注射剂

申请事项：药品注册（境内生产）

规格：1ml:10.93mg

注册分类：化学药品3类

证书编号：2025S01817

药品批准文号：国药准字H20254556

药品批准文号有效期：至2030年6月16日

上市许可持有人：汇禹远和（海南）药业有限公司

药品生产企业：津药和平（天津）制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品其他相关情况

地塞米松磷酸钠注射液是一种肾上腺皮质激素类药品，主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于治疗结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。该药品为国家医保甲类品种，临床应用场景十分广泛。

米内网数据显示，2023年地塞米松磷酸钠注射液在中国公立医疗机构终端的销售额接近12亿元，同比增长59.27%。

三、对上市公司的影响及风险提示

九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务，持续增品种、提品质，形成具有市场竞争力的产品集群，助力“新产品”战略落地，2024年实现销售收入30.07亿元，同比增长21.49%；其中，公司旗下京丰制药业绩持续增长，2024年实现营业收入5.92亿元，同比增长26.92%。

本次地塞米松磷酸钠注射液获得《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。该药品获批将进一步丰富公司注射剂产品管线，提升公司在注射剂产品市场的竞争力，助力公司医药工业自产业务持续、稳健发展。

受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司董事会

2025年6月20日