调研速递|杭州百诚医药接受华安证券等47家机构调研 创新药研发与业务布局成焦点
创始人
2025-06-20 19:21:37
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近期,杭州百诚医药科技股份有限公司接受了华安证券、浙商基金等47家机构的调研,就公司创新药研发进展、业务布局等多个关键问题进行了深入交流。

据公告显示,此次投资者活动关系类别包括现场参观、反路演及电话沟通。时间跨度为2025年6月9日—6月17日以及6月20日,地点涉及线上会议、机构策略会及公司会议室。参与单位众多,涵盖了华安证券等知名证券机构,以及浙商基金、万家基金等多家基金公司。上市公司接待人员为董事长兼总经理楼金芳,以及董事、财务总监兼董事会秘书程丹丹 。

在创新药研发进展方面,杭州百诚医药成果显著。公司已布局多条自主研发新药线路,1类新药研发获2个IND批件,治疗领域广泛,涉及神经系统、呼吸系统、代谢系统及自身免疫系统等。

在神经系统领域,BIOS - 0623项目作为全新母核、全新机制的神经痛镇痛药物,优势明显,具有选择性良好、起效快、剂量低、药效持续时间长等特点,且预期副作用少,是潜在的First - in - class项目。BIOS - 0632项目为自研强效AAK1激酶抑制剂,在糖尿病神经病理性疼痛临床前模型中表现出色,相比同类药物,具有起效快、镇痛效果好、安全性高等优势,目前正在IND研究中。

抗肿瘤领域同样值得关注,2023年全球市场规模达2357亿美元(约1.7万亿元人民币),我国市场规模约2800亿元人民币,且新发病例数持续攀升。公司布局的BIOS - 0629项目作为潜在的新一代抑制剂,在药效、药代动力学及安全性方面优势突出,目前也在IND研究阶段。

自身免疫疾病药物市场增长迅速,全球规模预计从2018年的1137亿美元增长至2030年的1767亿美元,中国市场增速更是远超全球。公司的BIOS - 0625项目作为自研新一代RIPK1抑制剂,在自免疾病炎症性肠病(IBD)的头对头药效试验中,相比已获批药物具有显著优势,已基本完成GLP毒理研究。

创新药BIOS - 0618拥有完全自主知识产权,首个适应症神经病理性疼痛为全球独家,已完成的临床试验显示出良好的药代动力学特性和安全性,无成瘾性,目前处于临床Ⅱ期。2025年4月,其第二个适应症用于OSA患者的日间过度思睡(EDS)获临床批准,已在Ⅱ期临床试验启动阶段。

在改良新药研发上,公司早有布局,覆盖多个领域,在研项目20多个,获临床批件11个,部分品种已申报NDA并完成现场核查。例如改良新药BIOS - 2216已成功转让,推进临床研究。

子公司赛默制药发展良好,生产基地位于浙江金华,致力于成为全球优势“原料 + 制剂”生产供应商。截至2024年12月31日,建设面积260余亩,建成大量厂房及配套实验室,完成众多项目落地验证与申报注册。多个原料药提出欧盟注册申请,米诺地尔原料药于2025年3月取得CEP证书。自2023年起积极参与药品集中采购,助力多家客户产品中标。

公司CRO主营业务在行业低迷后迎来政策利好。2025年相关政策调整,被业界认为是对CRO/CDMO行业的政策修复。上半年百诚医药在手研发订单执行稳定,多个产品获批,且多委托赛默制药生产,同时公司保留销售权益分成,截至2024年末,拥有销售权益分成的研发项目达98项,已获批25项。

海外布局上,公司通过组建相关子公司加快国际化步伐,赛默制药获得米诺地尔欧盟CEP证书,并与大型药企达成出海战略合作,同时加大在东南亚区域投资,提升海外业务战略地位。

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