新产业获二氧化碳测定试剂盒医疗器械注册证_热点

新产业获二氧化碳测定试剂盒医疗器械注册证

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2025-06-20 12:36:35

6月20日，新产业（300832）发布公告，近日公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证涵盖的产品为二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法），属于Ⅱ类医疗器械，注册证编号为粤械注准20252400889，有效期从2025年6月18日至2030年6月17日。该试剂盒主要用于体外定量测定人血清或血浆中的二氧化碳含量，临床上作为体内酸碱平衡的评价指标。

公告指出，截至目前，公司已取得71项生化试剂的医疗器械注册证，总计105个注册证。这一新产品的注册证取得将丰富公司生化检测产品类别，尤其是在“无机离子”等项目上，预计对公司发展具有正面影响。然而，公告也强调，该注册证的获得对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

2025年一季度，新产业实现收入11.25亿元，归母净利润4.38亿元。

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