MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获发国产医疗器械注册证_热点

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2025-06-18 17:26:45

来源：环球网

日前，MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局（以下简称“北京市药监局”）颁发的国产医疗器械注册证。

国家药监局官网截图

MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件，适用于将造影剂静脉注射到人体内，在计算机断层摄影应用系统（即CT增强检查）及乳腺X线增强摄影系统中进行诊断研究。其中，该设备具备的信息化模块工作站将助力放射科科室管理、放射质量控制，赋能科室科研工作。

据悉，拜耳医疗器械被纳入北京市药品监督管理局本地化项目制管理，全流程效率和便利性得到显著提升。本地化生产的MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件在保持与进口器械品质一致性的同时，提升了供应链效率与市场响应速度，更快更好地服务于中国临床需求。