皓元医药控股子公司重庆皓元通过欧盟QP审计，质量管理体系获国际认可_热点

皓元医药控股子公司重庆皓元通过欧盟QP审计，质量管理体系获国际认可

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2025-06-18 01:02:04

来源：中访网财观

中访网数据上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）近日宣布，其控股子公司重庆皓元生物制药有限公司顺利通过欧盟质量受权人（Qualified Person, QP）审计，并获得QP签发的符合性审计报告。此次审计依据欧盟药品GMP法规（EudraLex Volume 4）及PIC/S相关指导原则，全面审查了重庆皓元的质量管理、生产管理、厂房设施、物料系统等关键环节。审计结果显示，重庆皓元的组织架构、人员配置、设施及程序均符合欧盟GMP要求。

重庆皓元专注于抗体偶联药物（ADC）的研发与生产，致力于打造从抗体、连接子到制剂灌装的一体化CDMO服务平台。此次通过QP审计，标志着其质量管理体系和生产能力已达到国际标准，为拓展全球市场提供了有力支撑。

皓元医药表示，此次审计通过将进一步增强公司在生物药领域的竞争力，但短期内不会对业绩产生重大影响。投资者需注意相关风险。

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