转自：氨基观察

作者 | 武月

创新药杀疯了。

在经历长达4年坍塌式的萎靡不振之后，一场由创新药企带动的新风暴正袭来。

港股创新药板块持续拉升，尤其是在重磅BD预期之下，个股动辄20cm。多只港股创新药ETF的年内涨幅突破50%，多家创新药企实现翻倍甚至数倍增长。

引爆点何在？是中国创新药企研发实力的跨越式提升，是BD出海浪潮的愈演愈烈，更是AACR、ASCO等国际顶级学术会议上，中国药企密集亮剑带来的价值重估。

都说十年一个周期，创新药剧情的反转，恰恰反应了一个完整的周期过程。回望2015年，行业从无到有、从仿制到创新，历经资本狂热、泡沫破裂的洗礼。2021年高点坠落至今，创新药又用了整整4年打了一场翻身仗。

当然，新时代有新问题。眼下，股价接连暴涨之际，有人开始担忧，眼下到底是价值重估，还是更大泡沫的前奏？

答案不言而喻。即便资本市场有波动，哪怕行业的下个十年更加复杂，中国创新药行业仍会加速向上，眼下的突围者还能继续穿越周期，从“生存”迈向真正的“跃迁”。

原因在于，上一轮周期，更多由资本驱动；而眼下的热闹，是更多坚守长期主义的药企，隐忍多年后的爆发，最终带动市场情绪反转，主导因素完全不一致。

这种逻辑切换，通过对个体的研究可能更有感触。一部分诞生于2015年前后的药企，是推动当下中国创新药价值“重估”的主力军。而他们也正是用十年发展路径，浓缩了中国创新药从 “资本输血”到“实力造血”的巨变。

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从未消失的长期主义

要看清未来，必先回溯来路。

上一轮创新药泡沫，是中国创新药从无到有过程中，必然存在的产物。

十年前，中国创新药还是一片“荒漠”。转机，始于2015年的药政改革。2015年，中国药政改革开启新纪元，创新药迎来春天。

药审改革大刀阔斧：积压的2.2万件注册申请骤降至8000件，新药临床试验审批时限从28个月压缩至3个月！政策松绑释放出强烈信号：市场需要真正的创新药！

同年，“重大新药创制”专项加码，政府研发补贴与税收减免政策密集落地，为产业注入强心剂，一批创新药企成立。

资本更是闻风而动，在港交所18A、科创板尚未诞生前，风险投资已提前抢滩生物科技赛道。天时、地利、人和齐聚，创新药的活水开始灌溉荒漠。

资本蜂拥而至，市场必然会出现盲从的现象，这也是此后泡沫破灭的缘由。当然，在泡沫中，长期主义从未消失，一批专注技术研发、战略前瞻且定力足够的biotech在2015年前后相继成立。

自免赛道是典型。例如，荃信生物诞生于这一黄金窗口期，但当众多药企扎堆火热的肿瘤赛道时，创始人裘霁宛却剑走偏锋，押注国内几乎空白的自身免疫疾病领域。

为何？前瞻疾病谱变迁：中国自免患者基数庞大，传统疗法效果有限，存在巨大的未满足临床需求，而当时生物药在国内自免领域几近空白。

这，就是荃信生物瞄准的大蓝海。

凭借创始人裘霁宛深厚的行业积淀、成功的首次创业经历，以及清晰的差异化定位，成立仅半年多，荃信生物便斩获1.2亿元A轮融资。随后几年，洪泰基金、经纬中国、华东医药等知名机构及产业方持续加持，阵容豪华又全面。

在当时，押注自免赛道的biotech可能战略太过前瞻，跑得太快，以至于连时代都跟不上脚步。而在创新药火热的今天，却显得意义非凡。

新一轮的创新药周期，正是由这些长期主义者书写。

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分化与反转

七年前，港交所推出18A新政，允许未盈利生物科技公司上市；次年，科创板开板。创新药的黄金时代彻底开启。

然而，政策与资本催生的繁荣，暗藏隐忧。

2018-2021年，国内生物制药一级市场融资额近2000亿元，创新药企如雨后春笋。但新靶点、新药物的增长却未能同步，药企临床扎堆PD-1、VEGFR等“老面孔”靶点。这带来严重后果：真创新稀缺、价格战惨烈、临床资源浪费。

2021年，泡沫破裂。创新药进入漫长下行通道，市场预期跌入冰点，大批中小药企生死一线：裁员、砍管线成常态，破产清算亦不鲜见，昔日明星企业亦难逃厄运。

就在一年前，市场还是一片哀嚎：港股创新药指数持续走低，接近历史新低（4月份创造）。

然而，真正的勇士，敢于直面惨淡人生，真正的跃迁者，也于此刻分野：

头部创新药企，全球化突进。如百济神州，在美欧组建千人商业化团队，其明星产品泽布替尼2024年全球销售额狂飙超20亿美元，树立标杆。

技术派biotech，差异化突围。如荃信生物，凭借自免管线的全面性与独特性，在2024年医药资本寒冬中逆势登陆港股，成为港股“自免第一股”。

要知道，2021年后资本退潮，赴港上市融资难度陡增。荃信生物能突围，靠的是扎实的研发进展与高效的BD能力。这正是，此时此刻创新药板块绝地反击的一场预演。

其核心武器库：

乌司奴单抗生物类似药（赛乐信®）：已获批上市，2025年销售目标剑指3亿元。

IL-17A单抗QX002N：首款自有平台开发的创新药，强直性脊柱炎III期临床达主要终点，预计年内提交上市申请，平台实力获验证。

IL-4Rα单抗QX005N：王牌在握，已获7项IND许可（覆盖特应性皮炎、结节性痒疹（PN）、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等），被CDE纳入突破性治疗品种，在自免领域是相对少有的存在。

更重要的是，在兵家必争的IL-4Rα靶点，QX005N的PN III期临床是全球样本量最大，且进度国内领先，优势显著。

BD更是火力全开：2024年，荃信生物与健康元、翰森制药、华东医药达成授权合作，全年营收1.59亿元，BD收入贡献超1.3亿元。2025年势头不减，将临床前长效自免双抗QX030N授权给Caldera Therapeutics，斩获1000万美元预付款+最高5.45亿美元里程碑款+分成。

这家深耕自免领域10年的biotech，经历周期沉浮，终于来到创新成果加速兑现阶段。

无论是百济神州的全球化高举高打，还是荃信生物的差异化纵深突破，成功路径殊途同归。这清晰揭示：医药寒冬并未阻挡行业奔腾向前；中尾部企业或遭淘汰，但手握核心技术的真创新者，非但无损，反而在加速奔跑。

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来自跃迁者的十年启示

站在2015年，看好国产创新药需要“信仰”；站在2025年，看好国产创新药，只需要“客观”。因为创新药崛起已经成为既成事实与行业现象。

十年时间，对于“更迭”极快的创新药企，不算短。在跃迁者中，荃信生物堪称一个特殊样本。

自免领域作为全球仅次于肿瘤的用药市场，机遇巨大，近年国内市场增长显著，引得众多后来者垂涎。

而荃信生物早在2015年便锚定自免赛道，默默耕耘，静待风起。如今，其已搭建起多个创新品种的产品管线，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域，是目前国内在自免及过敏性疾病方面布局最全面的药企之一。

同时，创始人裘霁宛作为连续创业者，经验老道。首款商业化产品赛乐信®，作为国产首个上市的乌司奴单抗生物类似药，在合作伙伴华东医药的渠道加持下，商业前景可期。

后续管线中，核心产品QX002N、QX005N更是蓄势待发。除此之外，管线中值得关注的还有IL-23p19抑制剂QX004N。IL-23p19靶点是目前银屑病领域的关键靶点，国产仅有荃信生物/翰森制药与信达生物布局，QX004N已经公示银屑病III期临床；

用于中重度哮喘和中重度慢性阻塞性肺病TSLP单抗QX008N，目前健康元正快速推进慢性阻塞性肺病II期临床，进度国产第一，未来商业化前景可期。

QX013N则是目前国内唯一处在临床阶段的c-Kit单抗，用于治疗慢性荨麻疹。小分子c-Kit抑制剂已上市多年，生物药尚处空白，从肿瘤到自免更是焕发新潜力。这也再次体现荃信生物深耕自免赛道的决心与实力。

研发是根基，商业化是生死线。尤其在竞争白热化的自免赛道，荃信生物的选择是：广结盟友，尽可能放大管线价值，强化确定性。其与华东医药的深度合作是典范。

2020年8月，为了确保成功推出首个商业化药物QX001S（赛乐信®），荃信生物与华东医药达成战略合作，共同推进QX001S的开发及商业化。有了强大的商业网络支撑，赛乐信®的销售峰值已经看到15-20亿元。

BD策略也进化，从单纯的对外授权合作升级为NEWCO模式。前文提及的与Caldera Therapeutics的合作正是如此，除了预付款及里程碑款，荃信生物还将获得Caldera约24.88%的股权。后者由生命科学和医疗健康行业风险投资机构Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同创立，而Altas正是恒瑞TSLP抗体转手GSK的深度参与者。

尽管管线后续研发还有待时间验证，但这种模式的好处显而易见，早期创造价值+股权锁定远期收益+降低风险+避免“中间商赚差价”。

同时，为了加速自我造血，荃信生物选择了战略转型。赛孚士作为其生产基地，拥有通过GMP认证的商业级规模生产能力，成功从“成本中心”蜕变为“盈利中心”。

在转型的首个完整年度，赛孚士的CDMO业务即超预期，斩获近亿元外部订单，确认收入2300多万元，并首次实现经营性收支平衡。

回过头来看，荃信生物的10年不仅折射出中国biotech的生存智慧，也是一步一步垒厚发展安全垫的典型样本。

变的是生存策略，不变的是赛道专注。当行业追逐各类风口时，荃信生物仍潜心于自免管线的迭代，向BIC、FIC进发。这种不盲从的“慢哲学”，在浮躁环境中看似另类，却暗合创新药的本质——长期主义。

这，也正是其迈向下个十年，继续在中国创新药每一个重要阶段刻下印记的根本底气。中国创新药的下个十年，也将继续由这样一家家创新药企共同演绎。

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总结

十年，不过历史长河里的一瞬；但这十年，对中国的医药行业已是沧海桑田。

从2015年政策破冰时的荒芜之地，到2025年，本土企业活跃创新药管线激增至3575个，FIC涌现、BD持续爆发的繁荣生态，中国创新药的第一个十年解决了“从无到有”的问题。

经历破冰、狂热、破裂、重估，行业终于来到新周期的起点。成立于2015年的荃信生物，正是这一完整周期的亲历者与缩影：

诞生于改革元年，深耕自免蓝海，穿越资本寒冬成功IPO，如今BD、商业化、大生产等多重buff加身。其十年轨迹，完美映射了中国创新药从无到有、从仿制到创新、从风险到确定性增强的进阶之路。

于未来而言，这十年，又仅仅是一个开始。

当行业步入更复杂的下个十年，又该何去何从？以百济神州、信达生物等为首的第一梯队，以及以荃信生物等为代表的差异化精锐，已经在全球化布局、技术深耕、商业化落地等多维度严阵以待。它们不仅要惠及患者，成就公司，还要推动一个产业进化。

当2035年的钟声敲响时，中国创新药能否从“数量增长”，实现彻底的“质量跃迁”？答案，就藏在荃信生物们对初心的坚守中。

毕竟，穿越周期的从来不是风口，而是价值。

（转自：氨基观察）