华福证券-生物医药行业自免新靶点IL25:瘙痒和皮损改善新突破,关注中国抗体-250614
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2025-06-15 00:31:27
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(转自:研报虎)

本周专题及创新药投资策略

  专题:IL-25具备治疗多种自免疾病的潜力,中国抗体SM17近期披露特应性皮炎Ib期数据,为首个具备瘙痒、皮损改善双功能的生物制剂,具备BIC潜质,作为有初步优异疗效的新机制创新药,或有BD预期。IL-25处于2型免疫反应调节通路上游,在多种2型免疫炎症疾病如哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎等具有潜在的临床价值。据沙利文预计,到30年国内特应性皮炎患者将达到8000万人,国内药物市场将达到43亿美元,全球市场将达到277亿美元。作为首个获批AD适应症的生物制剂,度普利尤单抗2024年销售额达到141亿美元(全适应症),在庞大的患者基数、可观的市场规模下,AD领域诞生了10个总包超过10亿美元的BD交易。1)IL-25全球仅2家国内企业布局:分别为鑫康合的XKH001(靶向IL-25)及中国抗体的SM17(靶向IL-25受体:IL-17RB),均在拓展特应性皮炎、哮喘等适应症;2)中国抗体SM17读出优异的Ib期数据:显示出三大特点,首个具有双重疗效(瘙痒、皮损改善)的AD生物制剂;与抗IL-4/13药物相比,瘙痒缓解更快、更深;比JAK抑制剂更安全,具备BIC潜质;3)优异的Ib数据,新机制药物或有BD预期:特应性皮炎患者基数大、已诞生度普利尤百亿级别的大单品(包括其他适应症)、且催生了10个超过10亿美金的BD交易,证明AD领域对于皮损改善、瘙痒改善、安全性等更优异的药物迫切需求;24年至今已有11个AD适应症的临床试验终止或效果不佳,其中包括赛诺菲、AZ、拜耳等MNC,因此我们判断对于布局特应性皮炎等自免赛道的MNC会关注到以IL-25为例已有初步临床数据验证的新靶点药物。

  本周创新药行情回顾:本周(6月9日-6月13日)A股涨幅前三为:益方生物(+15.8%)、诺诚健华(+13.6%)、百济神州(+9.1%);跌幅前三为:三生国健(-7.6%)、新诺威(-6.5%)、人福医药(维权)(-2.1%)。本周港股创新药涨幅前三为:绿叶制药(+33.3%)、欧康维视生物-B(+28.6%)、百奥赛图-B(+27.1%);跌幅前三为:同源康医药-B(-17.9%)、宜明昂科-B(-6.1%)、华领医药-B(-4.4%)。

  复盘及中长期投资策略:本周行事件主要有:1、石药集团落地与AZ的总包53亿美元合作;2、中国生物制药和荣昌生物官方微信公众号表达有BD洽谈或预期BD落地;3、2025年国家医保及商业健康保险创新药品目录调整工作方案开始征求意见,意味着创新药谈判和商保目录出台步入进程;行情复盘及解读:港股创新药(含Pharma)为医药板块中最强势的板块,其次为创新药产业链CRO板块,创新药已成为市场认可的主线之一,个股方面从主流一二线标的,行情亦在向有创新药布局或BD预期的中药或仿制药标的扩展,周五因担忧或有政策扰动盘中有所调整,收盘后国常会研究优化药品和耗材集采有关举措,支持企业提高创新能力,是对创新的明确再次支持。短期创新药波动可能较大,我们建议积极拥抱龙头和一线标的,行业催化方面关注6月20-23日举办的美国糖尿病ADA大会。我们认为中国创新药正在“量变引起质变”,看好创新药5-10年的产业趋势,中长期我们建议关注如下方向:1)潜在BD可能得大品种:信达生物/新诺威/益方生物/一品红/复宏汉霖/舒泰神/华纳药厂/基石药业;2)Pharma创新转型后的价值重估:恒瑞医药/石药集团/三生制药/康弘药业/康哲药业/远大医药/奥赛康/信立泰/先声制药/东阳光长江药业;3)临床数据/商业化放量驱动的创新药:

  百济神州/信达生物/康方生物/科伦博泰/映恩生物/再鼎医药/云顶新耀/泽璟制药/迪哲/艾力斯;4)价值发现/静待花开组合:苑东生物/宜明昂科/科济药业/加科思/来凯医药/华领医药等;

  创新药本周建议关注组合:信达生物、康方生物、石药集团、诺诚健华、华东医药、科伦药业、来凯医药、中国抗体。

  风险提示:行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。

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