2025年以来，创新药板块强势突围，成为成长赛道中的最大“黑马”。Wind数据显示，截至6月10日收盘，港股创新药ETF（513120）年初至今涨幅已超过60%；同时，港股创新药ETF日内成交额突破130亿元，再度刷新历史纪录，稳居全市场ETF成交额榜首，反映出资金对创新药产业的关注。

然而，这轮创新药行情究竟是短期情绪驱动，还是价值重估的开始？而政策层面的制度创新，是否意味着创新药商业化路径的深度重塑？《每日经济新闻》记者就相关问题采访了CIC灼识咨询总监卢李康和上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林，试图从资本与政策两端解析这轮创新药行情背后的底层逻辑。

创新药行情能否持续？

“本轮行情是临床突破、BD（商务拓展）大单和政策利好共同作用的结果。”卢李康对记者表示，过去一段时间，从宏观上来讲，中国创新药资产在二级市场的估值与临床价值存在显著错配，近期不断传来的BD大单和临床数据突破的好消息持续驱动中国创新药资产的价值回归。

特别是三生制药与辉瑞达成高达12.5亿美元的重磅合作交易后，资本市场情绪被迅速点燃，成为本轮创新药行情的重要催化剂之一。几乎每一个投资者都在紧盯国内Biotech（生物技术企业）的核心管线，试图从中挖掘出“下一个三生”式的机会——那些具备Best-in-Class（同类最佳）潜力、已有关键临床进展或具备国际BD交易可能性的项目，正在成为市场竞逐的焦点。

东吴证券日前发布的研报显示，2025年ASCO（美国临床肿瘤学会）共有来自中国的73项口头报告，数量创下历史新高。184项ADC（抗体药物偶联物）管线相关研究入选，其中89项来自中国，约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项，占整体双抗研究的比例约49%。不仅如此，中国候选药物在实体瘤、血液瘤等关键治疗领域也持续带来令人感到惊喜的临床数据。

东吴证券认为，国产创新药在全球市场的竞争力不断提升，国际投资者对我国创新药企业的投资信心不断增强，国产创新药正实现从“跟跑”到“领跑”的跨越式发展，投资机会值得重视。

当前资本市场对创新药板块的投资热情，其根本源于对中国创新药全球竞争力的重新评估。卢李康表示，全球肿瘤领域临床试验中，中国占比在2024年达到40%的水平，而10年前仅为5%到10%。基于这样的井喷式增长，中国分子进入FIC/BIC（同类首创/同类最优）的竞争阶段是必然的。

卢李康表示，中国分子的竞争力由高质量临床数据、跨境合作规模、原创分子突破共同驱动，这些都是近年来中国创新药行业厚积薄发的体现，“可以说，未来中国一定会成为创新的带动者”。

但繁荣背后亦有隐忧，“国内创新药产业真的已经走出寒冬了吗”“会不会只是又一轮资本泡沫”⋯⋯类似的疑问萦绕在不少投资者与业内人士心头。虽然市场正在重估创新药的长期价值，但在融资环境尚未全面改善、创新药企业商业化能力普遍偏弱、社会整体支付体系仍有待完善的现实面前，这轮行情反弹是否具备持续性？

对此，卢李康的看法是，License out（对外授权）消息爆出后的短期增长动能若想持续，需要持续的优质临床数据读出来支撑未来的增长预期。

制定出台商业健康保险创新药品目录

在资本热度升温的同时，创新药行业也迎来政策面的有力支撑。

6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》，提出要完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。

在接受《每日经济新闻》记者采访时，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出，此次颁布的政策文件对我国创新药产业将形成实质性利好，体现在供给端与支付端的同时发力。“以往我们强调创新药‘落地难’，也就是最后一公里的问题。而这次政策既推动优质医疗资源的扩容和下沉，也提出了基本医保加商业保险的多层次支付体系，正好抓住了当前创新药发展中几个关键的痛点。”

在供给侧方面，金春林指出，通过引导高水平医疗资源向基层下沉，将带动基层对创新药的临床需求。原本一些仅能在大医院使用的创新药，将有望在县域或社区层面推广应用，从而扩大其市场空间。

在支付侧，金春林认为，“基本医保+商保”的多层次医疗保障体系尤为关键。他进一步解释称，过去由于缺乏政策抓手，商业健康保险的覆盖面和发展空间有限。如今，通过设立明确的“创新药商保目录”，商业保险就能够有选择、有针对性地覆盖一批性价比较高、临床价值突出的药品，这对商保体系的长远发展大有裨益。

除了此次文件提到的商保创新药品目录，“医保丙类目录”同样备受业界期待。今年1月，国家医保局曾在新闻发布会上表示，丙类目录将于今年9月落地，预计从4月1日开始申报，争取9月份完成。不过，丙类目录并未在今年4月1日开启申报。

金春林还表示，该政策的落地仍存在不少挑战。例如，医保丙类目录的定义、适用范围需要进一步清晰；执行主体、执行方式也要有明确的指引。同时，在测算阶段，哪些创新药品应该纳入丙类目录？哪些不纳入？纳入后各地的惠民保是否必须采用？还是说可以自主选择？这些问题都有待后续政策的进一步厘清和落地。

也正因为上述原因，相比较于医保丙类目录，金春林认为此次政策文件所提出的“商业健康保险创新药品目录”是一项更具操作性的制度创新。面对创新药加速上市的行业趋势，金春林强调，创新药品目录恰好提供了一个“缓冲地带”，新药在纳入目录后，其在实际临床环境中的真实疗效与价值，可通过商保覆盖人群得到更充分验证。这些积累的真实世界证据，将成为未来评估其是否适合以及何时进入国家基本医保目录的重要科学依据，为新药从市场准入到医保覆盖铺设一条更稳健的路径。