众生药业:RAY1225临床试验低剂量方案的考量
创始人
2025-06-12 09:00:21
0次
投资者提问：
董秘，你好！RAY1225相比国内、国外药厂的临床试验，为什么都选择低剂量临床，而没有进行高剂量临床？建议持续推进高剂量12mg、15mg、18mg、24mg的研究，安全可靠进行高剂量的临床，谢谢！
董秘回答(众生药业SZ002317)：
您好！感谢您的建议。公司基于“安全至上、循序渐进”的原则，在RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的Ⅱ期临床试验与2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验两项试验中，设计了低剂量起始缓和爬坡的试验方案。两项II期临床试验均达到主要终点，并获得顶线分析结果。在安全性结果方面，RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号。这也印证了前期低剂量起始缓和爬坡试验策略的科学性与有效性，使临床试验参与者能够获得很好的安全性和耐受性。谢谢！
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