转自:国家药监局网站
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司报告,由于部分产品泡罩存在密封不良问题(泡罩U形对应侧未密封),生产商迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL对其生产的牙科机用根管锉Protaper Next(国械注进20152171646)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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