投资者提问:
请问:公司是否提交回补材料了?1706是否上市销售了?
董秘回答(亚虹医药SH688176):
尊敬的投资人,您好!公司近期已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料,将加快推进其上市审评审批工作。公司用于膀胱癌检查和随访的显影剂产品APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。APL-1706的销售会受到国内蓝光膀胱镜注册上市进度的影响,目前国内尚无蓝光膀胱镜获批上市,当前已知国内进度较快的蓝光膀胱镜的上市申请已于2024年下半年获得受理,目前尚在审评审批中。公司将利用已经建立的泌尿专家平台,通过和全国有影响力的泌尿中心合作为契机,不断加强蓝光手术市场教育和临床应用,逐步推动蓝光膀胱镜技术作为精准诊疗的临床选择。感谢您的关注。
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