近日，我国乳腺癌治疗领域迎来新进展——针对PIK3CA基因突变患者的创新靶向药伊那利塞在天津医科大学肿瘤医院开出首张处方。这一突破性药物的临床应用，标志着我国乳腺癌精准治疗进入全新阶段，为内分泌治疗耐药患者带来新的生存希望。

   乳腺癌治疗困境亟待突破   

“乳腺癌在我国近些年的发病率没有下降，而是仍处于不断上升趋势。”天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授在接受采访时表示，乳腺癌长期位居我国女性恶性肿瘤发病率首位，其中约70%患者属于激素受体阳性（HR+）、HER2阴性亚型。

“针对这类乳腺癌患者，内分泌治疗是目前核心技术手段之一，但约30%-40%的晚期患者存在PIK3CA基因突变，这会导致内分泌治疗耐药，严重影响治疗效果。”郝春芳教授解释道，这类患者往往疾病进展更快，预后较差，是临床治疗中的难点，亟需针对性解决方案。

针对这一治疗困境，创新靶向药伊那利塞应运而生。郝春芳教授指出：“伊那利塞作为新一代PI3Kα抑制剂及突变体降解剂，在既往的临床研究中，针对伴随有PIK3CA耐药基因突变的患者，与传统的内分泌靶向治疗联合，展示了非常好的临床疗效，也令患者得到显著的生存改善。”

   首例患者用药开启新篇章   

在伊那利塞获批上市后，天津医科大学肿瘤医院率先为一名符合条件的患者开具了处方。郝春芳教授详细介绍了该病例情况：“这名患者是激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌伴随有多发肝转移骨转移，基因检测到有PIK3CA基因突变。”

“HR+/HER2-晚期乳腺癌患者可以有化疗、内分泌治疗等多种治疗方式。随着内分泌靶向药物CDK4/6抑制剂研发成功，CDK4/6抑制剂联合方案可显著降低疾病进展风险近50%，成为优选治疗方案。但即便如此仍有近半患者会出现耐药，无法从现有的标准治疗中获益，其中，PIK3CA基因突变是一个非常明确的耐药因素，它是PAM信号通路的“源头”，如同多米诺骨牌的第一张，可以从源头抑制PI3K相关信号通路活化，成为逆转治疗耐药的关键突破口。新型PI3Kα抑制剂伊那利塞联合CDK4/6抑制剂和内分泌治疗药物临床效果优异，显著延长患者的中位PFS，降低了57%的疾病进展或死亡风险，为伴有PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来更精准的治疗方案。”郝春芳教授表示。

值得一提的是，随着伊那利塞等靶向药物的问世，基因检测在乳腺癌诊疗中的重要性日益凸显。郝春芳教授强调：“约40%激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，但必须通过基因检测才能锁定受益人群。”目前临床建议，晚期患者在出现转移时应对病灶进行再穿刺，通过病理检测和基因分析制定个体化方案。

这一精准诊疗模式的推广，标志着我国乳腺癌治疗从“广谱治疗”向“靶向狙击”的转型。

   防重于治 高危人群应定期筛查  

采访最后，郝春芳教授特别呼吁公众重视乳腺癌预防：“我国乳腺癌发病率持续攀升，早筛早治仍是提高治愈率的根本。”她建议45岁以上普通女性每年应至少接受一次乳腺B超或钼靶检查，而具有家族史、乳腺不典型增生等高危人群，筛查年龄应提前至35岁。

“生活方式干预同样关键，防重于治的理念需要深入人心。”郝春芳教授提醒，尤其是年轻职业女性群体，更需平衡工作强度与健康管理。

随着伊那利塞等创新药物的加速落地，我国乳腺癌诊疗正形成“早筛预防-精准治疗-全程管理”的完整体系。郝春芳教授展望：“未来我们将持续推进基因检测普及、创新药物可及性提升，助力更多患者实现长期带瘤生存。”

文  李杨

郝春芳

医学博士  硕士生导师

• 天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科 科主任

• 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会 委员

• 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会  委员

• 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会 委员

• 中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会 委员

• 中国女医师协会乳腺专业委员会 常务委员

• 北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会 副主任委员

• 北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专委会 常务委员