喜报!康川济医药助力合作伙伴二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
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2025-06-09 18:55:52
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转自：九洲药业
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，新华制药的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（0.5g和1.0g）取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
二十碳五烯酸乙酯软胶囊属于高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯类药物，能够有效抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液中胆固醇和甘油三酯水平，进而达到降低血脂的目的。大量临床研究表明，其在控制血脂方面效果显著，在控制饮食的基础上，用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平，4g /天的剂量应用 12 周，可降低甘油三酯水平约 16%-26% 。
不仅如此，它还在心血管疾病预防方面展现出突出优势。发表于《新英格兰医学杂志》的重磅研究 REDUCE - IT 表明，对于他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，使用二十碳五烯酸乙酯能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。
康川济医药
南京康川济医药科技有限公司成立于2013年，浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业，股票代码: 603456.SH)的控股子公司，业务范围覆盖创新药、改良型新药、高端仿制药研发及技术咨询和代理注册等；研发团队150余人，硕士学历占比30%以上；研发设备配备齐全，满足新药开发各阶段要求。依托九洲药业，我们可以提供原料药+制剂的CDMO一站式服务。
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（转自：九洲药业）
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