投资者提问:
18F-APN-1607注射液为阿尔茨海默症的tau蛋白过度磷酸化导致神经元纤维缠结(NFTs)成像的正电子显像剂,已于2023年12月底提前完成临床III期受试者全部入组,后续将进行临床总结,上市申请等工作。请问贵司现在到什么进度了?什么时候上市有预计时间表吗?
董秘回答(东诚药业SZ002675):
您好,基于国内放药法规的完善与审评要求的提升,APN-1607 产品计划上市前在原基础上进一步开展杂质研究等工作,公司将积极推动研发进度,争取尽早上市。感谢您的关注!
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