（转自：研报虎）

2024年年报和2025年一季报:

　　2024年公司实现营业收入3.60亿元，同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元，同比减亏23.63%。2025年一季度营业收入1.60亿元，同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元，同比减亏14.15%。

　　◆舒沃哲:EGFRExon20ins NSCLC的二/后线治疗向FDA递交新药上市申请;一线治疗获中、美两国突破性疗法认定

　　舒沃哲作为公司核心商业化产品，其二/后线治疗EGFRExon20insNSCLC适应症于2023年8月获得NMPA批准上市，成为全球首个且唯一获批治疗EGFRExon20ins NSCLC的口服靶向药。2025年1月，舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20ins NSCLC的NDA获得FDA受理并获优先审评资格。

　　临床研究获得国际权威学术界的广泛认可，临床应用获多部权威指南推荐。临床研究方面，2024年，舒沃哲的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1Part BWU-KONG1B)入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告、2024ESMO大会壁报展示;单药治疗EGFRTKI耐药NSCLC的最新研究获《Lung Cancer》发表。临床应用方面,舒沃哲二/后线治疗EGFRExon20ins NSCLC获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)》唯一I级推荐，并被纳入多部权威指南。

　　一线治疗EGFRExon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD)。2024年，舒沃哲一线治疗EGFRExon20ins NSCLC获中、美两国突破性疗法认定(BTD)，成为治疗EGFRExon20ins NSCLC唯一全线拥有中美“BTD”的药物。

　　高瑞哲:国内获批上市,成为全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂

　　2024年6月，公司自主研发的Ⅰ类新药高瑞哲通过优先审评在国内获批上市，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL成人患者，是全球首个且唯一治疗PTCL高选择性JAK1抑制剂。根据全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”，随访至2024年2月，高瑞哲单药治疗r/r PTCL，入组患者中位缓解时间(mDOR)20.7个月，中位总生存期(mos)达24.3个月，是目前单药治疗r/r PTCLmOS最长的药物，首次突破2年以上，为患者带来更长生存。

◆两款商业化产品首次纳入国家医保药品目录，商业化步入放量快车道

　　2024年11月，公司舒沃哲和高瑞哲首次成功纳入国家医保药品目录，且获得了充分体现高创新程度和临床价值的合理定价。该目录已于2025年1月1日起正式实施。

◆研发投入持续推进，研发进展顺利

　　2024年，公司研发投入7.24亿元，研发进展顺利。其中，舒沃哲一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球III期临床研究“悟空28"(WU-KONG28)以及DZD8586用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床研究积极推进。

　　 DZD8586是公司自主研发的、全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。根据公司公告，DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)最新临床数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会口头报告(摘要编号:7010),研究结果显示，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者客观缓解率(ORR)高达84.2%;在各种BTK突变患者中均观察到肿瘤缓解，并观察到持久缓解。另外，DZD8586针对rf/r DLBCL也表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性(摘要编号:e19050)。

　　此外，公司自主研发的、针对三代EGFRTKI耐药的、全新的、高选择性EGFRTKIDZD6008已进入临床研究阶段。DZD6008可以完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。在已有的临床试验中，DZD6008在三代EGFRTKI和多线治疗失败及脑转移的患者中显示出优异的安全性和有效性(临床前研究和I/II期首次人体研究(TIAN-SHAN2)的早期临床积极数据入选ASCO2025，摘要编号:8616)。

投资建议:

　　公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头，其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面具有明显优势，随着公司商业化产品在国内市场的快速放量，有望驱动公司业绩实现快速增长;随着产品各个适应症顺利研发并成功上市，公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面，公司的多个产品具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2025-2027年的EPS分别为-1.57元、-0.98元和0.50元，维持买入评级。

风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险