“成都造”创新药上市
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2025-06-02 01:00:39
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转自：成都日报锦观

国内首款应用于特定前列腺癌

“成都造”创新药上市

本报讯 （成都日报锦观新闻记者 刘泰山） 5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名：海纳安®）上市，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。值得一提的是，作为国家重大新药创制科技专项支持项目，这是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。

记者了解到，氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药创制科技重大专项支持。据海创药业董事长陈元伟介绍，对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂，氘恩扎鲁胺的上市填补了这一临床空白。

随着氘恩扎鲁胺的获批，海创药业正加速推进商业化进程。“海创药业的成功并非偶然，除了我们自己的努力和坚持外，也与成都的创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创药业已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等1类新药研发和产业化。

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