张江研发上海制造！又一款罕见病药获批上市
由复星医药自主研发的1类创新药芦沃美替尼片，正式获国家药监局批准上市，这是上海今年第6款获批上市的国产1类创新药，也标志着我国在罕见肿瘤治疗领域取得重大突破。这款药有望在今年下半年上市销售，造福患者。
芦沃美替尼，是一款高选择性MEK1/2抑制剂。本次获批两项适应症，分别用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。相较于传统化疗和手术治疗方案，芦沃美替尼的靶向MEK治疗方案，具有精准性高、副作用可控的优势，为患者提供了更优选择。
在今天举行的药品获批上市分享会上，研发团队介绍了该药品的临床试验数据。数据显示，芦沃美替尼针对成人朗格汉斯细胞组织增生症和组织细胞肿瘤，客观缓解率达82.8%；对儿童Ⅰ型神经纤维瘤病，能有效缓解疼痛，且耐受性良好。
复星医药执行总裁、全球研发中心CEO王兴利透露，神经纤维瘤这种疾病，每年大约有一两万新发者，累计大约有10万到20万患者，到目前为止，没有有效得治疗手段。这款中国自己研制的芦沃美替尼，会比进口药有更多可及性。企业正计划启动与医保的谈判，让救命药更好惠及于民。
目前，全球仅有几款MEK抑制剂获批上市。作为张江科学城今年第2款获批上市的罕见病用药，芦沃美替尼从研发到获批上市，十年磨一剑，印证了“张江研发——上海制造”全链条创新生态的成熟。
今年以来，上海已有六款国产1类创新药获批，其中半数罕见病用药，生物医药产业高地地位持续巩固。
看看新闻记者: 许馨元 张俊
编辑: 周缇
责编: 张蕴昆
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