21世纪经济报道记者 李佳英 广州报道
5月30日,石药集团发布公告称,正与多家独立第三方就三项潜在授权合作进行深入磋商,其中涉及核心产品EGFR-ADC的开发、生产及商业化权益。资本市场已给出初步反馈:公告披露后,石药集团盘中涨幅一度超12%。
然而,市场分歧犹存。一方认为,其ADC平台价值长期被低估,此次BD或成市值重估催化剂;另一方则质疑,传统仿制药业务受集采冲击严重,创新药管线尚未形成支撑。
但业内人士提醒,交易具体质量还要看首付款比例和里程碑条款等“硬指标”。根据公告,每项潜在交易项下,可能的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段,预计将于2025年6月完成。
这场看似突如其来的BD背后,是石药集团在业绩下滑之际创新药布局正逐渐步入兑现期。2025年一季度,石药集团营收同比下滑21.9%,其中抗肿瘤业务跌去近65.7%。若剔除7.18亿元的授权收入,成药业务下滑比例进一步扩大。此次主动披露BD进展,或也证明其ADC技术平台已获得市场认可。
不过,石药集团同时强调,目前交易条款尚未最终确定,也未签署具约束力协议,仍存在不确定性。
一位医药行业分析师向21世纪经济报道记者进一步指出,其实对于石药集团2025年一季度的业绩低点,市场已有预期。此次披露BD事宜或许是为回应市场关切,在已进入后期阶段后提前披露BD预期。但此类披露可能不会在业内成为常态。
回应市场关切还是战略铺垫?
在交易尚未落定的情况下主动释放信息,这一举动引发市场热议。
一位医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示:“近期投资者对石药的BD进展询问增多,公司BD事宜估计也已经进入到后期已经大致敲定,进而选择提前披露部分预期,更多是为了回应市场关切,而非单纯对冲业绩压力。”
针对“通过公告施压谈判对手”的猜测,该分析师进一步指出:“如果要增加筹码不会是用公开发公告的方式变相逼买方。”换言之,若要增加筹码,企业通常会通过非公开渠道运作,而非公告形式。石药此时披露,反而说明双方共识度较高。
争议之中,石药集团此次重点突出的EGFR-ADC产品(CPO301/SYS 6010)成为焦点。
根据2024年年报,该药物主要针对EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)及MET异常肿瘤,尤其在解决EGFR-TKI耐药这一临床难题上展现出潜力。2024年9月,其获美国FDA授予快速通道资格,适应证为含铂化疗及PD-L1治疗失败的转移性鳞状NSCLC。
2025年AACR年会上公布的I期数据进一步激发了市场信心:在102例EGFR突变非鳞NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达39.2%,疾病控制率(DCR)达93.1%;在EGFR-TKI耐药亚组中,ORR更升至63.2%。
尽管交易总额看似亮眼,但业内人士指出,首付款比例及里程碑支付的具体条件才是衡量交易质量的关键,如临床进展与销售分成的挂钩方式。
其实,目前市场对石药集团的价值判断存在一定分歧:一部分投资者认为,其创新管线尤其是ADC平台的价值长期被低估,此次BD若能落地,或成为市值重估的催化剂;另一派则持更为保守,认为石药集团传统仿制药业务受集采冲击严重,而创新药管线尚未形成足够支撑,此次交易可能反映其“卖管线变现”的无奈。
资本市场的反馈则更为直观,在BD消息披露后,石药集团在5月30日上午盘中涨幅一度超过12%。截至发稿,石药集团报价8.1港元。
虽然买方未明,但只要重磅交易达成,无论最终花落谁家,石药集团此次披露已然传递出明确信号:ADC技术平台或成为其重要筹码,以往创新药相关布局正在步入密集兑现期。
业绩下滑,管线兑现能力成关键
不过,市场对石药集团长期竞争力的疑虑还来自于后续管线能否持续兑现——毕竟,单一产品的授权成功,难以完全抵消传统业务下滑的压力。
2025年一季度,石药集团交出的成绩单显示,公司实现总营业收入70.15亿元,同比下滑21.9%;净利润14.78亿元,同比下降8.4%。而业绩下滑的主因来自成药业务的大幅萎缩。该板块收入55亿元,同比下滑27.3%,其中抗肿瘤业务更是下降65.7%。
在成药业务下滑的同时,原料药板块却逆势增长14.6%。2025年一季报显示,维生素C产品收入增长25%至6.08亿元,抗生素业务也保持3.3%的稳定增长。不过,功能食品业务受咖啡因市场疲软拖累,收入下滑8.9%。
成药板块的增长颓势在2024年就已显现,当时肿瘤板块收入44亿元,同比下降28.3%,主要受津优力和多美素纳入集采的影响。太平洋证券分析指出,尽管公司力推纳鲁索拜单抗、米托蒽醌脂质体等新产品,但肿瘤领域疗法选择多、竞争激烈,销售团队建设及市场接受度等因素可能导致新产品放量低于预期。
近年来,石药在创新药领域持续发力,其转型的决心亦体现在研发投入上。财报显示,2025年一季度研发费用达13.02亿元,同比增长11.4%,占成药收入的23.7%。目前有近90个产品处于不同临床试验阶段,其中10个已递交上市申请,超30个重点产品处于注册临床阶段。今年以来,已有2款创新药获批上市,3项产品获得突破性治疗认定。
根据研报梳理,在大分子领域,10余个ADC产品已经进入不同临床阶段,已将Claudin 18.2、Nectin-4及ROR1等ADC授权海外制药公司。而在小分子领域,其自主开发的AI小分子药物设计平台已成功产出临床前阶段的Lp(a)小分子抑制剂YS2302018和新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂SYH2039,并将全球权益分别授权予阿斯利康和百济神州。
值得关注的是,近7.18亿元的授权费收入成为2025年一季报中的一处亮点。交银国际测算,若剔除这部分收入,石药集团2025年一季度收入降幅将扩大至30%,其中成药业务下滑37%。
对于未来发展,市场机构持谨慎乐观态度。中金公司预计,石药集团业绩将在二季度开始走出低谷,全年有望达成更多重磅BD交易。花旗银行指出,虽然一季度表现疲软,但管理层预期后续季度将实现环比增长,创新药管线的重估潜力值得期待。交银国际也认为,随着BD交易的推进和经营效率优化,公司业绩将逐季改善。
未来半年,随着谈判进展的推进和临床数据的更新,石药集团的转型成效或将更加明朗。