港股异动 | 复星医药(02196)涨超6% 自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市_热点

港股异动 | 复星医药(02196)涨超6% 自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市

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2025-05-30 10:10:51

复星医药(02196)涨超6%，截至发稿，涨6.02%，报15.86港元，成交额1.12亿港元。

消息面上，复星医药宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。

根据IQVIA MIDAS™最新数据，2024年，MEK1/2选择性抑制剂于全球范围的销售额约为20.68亿美元。截止2024年底，全球仅有几款MEK1/2抑制剂获批上市。在中国，成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤适应症尚无药物获批。

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