九强生物(300406.SZ)获二氧化碳质控品及胱抑素C试剂盒医疗器械注册证_热点

九强生物(300406.SZ)获二氧化碳质控品及胱抑素C试剂盒医疗器械注册证

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2025-05-28 16:44:00

来源：中访网财观

中访网数据北京九强生物技术股份有限公司（证券代码：300406，简称：九强生物）近日宣布，其两款医疗器械产品成功获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次获批的产品包括二氧化碳质控品（注册证编号：京械注准20252400633）和胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）（注册证编号：京械注准20252400635），注册类别均为Ⅱ类，注册证有效期均至2030年5月15日。

二氧化碳质控品主要用于与公司生产的试剂盒配套使用，用于二氧化碳的室内质量控制，有助于提升检测的准确性和可靠性。胱抑素C测定试剂盒则用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胱抑素C（Cys-C）含量，为临床诊断提供重要依据。

九强生物表示，此次注册证的取得进一步丰富了公司的产品线，增强了在医疗器械领域的核心竞争力，对公司未来的业务发展具有积极意义。不过，公司也提示，上述产品短期内不会对生产经营和业绩产生重大影响，投资者需注意相关风险。

作为国内领先的体外诊断试剂供应商，九强生物近年来持续加大研发投入，推动产品创新。此次新产品的获批，有望为公司开拓更广阔的市场空间，巩固其在行业内的领先地位。

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