广生堂定增申请获深交所受理 乙肝抗病毒龙头加码创新药研发
5月23日，深交所正式受理广生堂向特定对象发行A股股票的申请文件。根据预案，广生堂拟募集资金不超过9.77亿元，主要用于创新药研发、中药传统名方产业化及补充流动资金。此次定增不仅是公司缓解财务压力的关键举措，也是其深化肝病领域创新布局的战略举措。
广生堂近年来持续加码创新药研发。2016年至2024年，公司累计药物研发支出9.99亿元，其中费用化7.21亿元。此次定增中，公司拟将近6亿元将投向乙肝创新药GST-HG141和GST-HG131的临床研究及上市注册，占比超60%。
公开资料显示，GST-HG131为新型口服小分子表面抗原抑制剂，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌。GST-HG141（奈瑞可韦）是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类新药，迄今为止全球范围内尚无同类产品上市。
目前，GST-HG141已进入III期临床，并获得国家药监局突破性疗法认定；GST-HG131作为全球首个进入II期临床的口服HBsAg抑制剂，其IIa期数据显示HBsAg降幅达1.07 log10 IU/mL，临床潜力显著。
GST-HG131和GST-HG141的联用，有望针对乙肝表面抗原、乙肝病毒在体内复制、病毒衣壳装配、cccDNA耗竭等多方面问题提供解决方案，两个药物联合现有核苷类药物有望实现“功能性治愈”的突破。GST-HG131和GST-HG141口服给药更具便利性，有利于提高患者治疗的依从性，更易于与口服核苷类药物联用和长期给药。
GST-HG131联合GST-HG141于今年3月被北京市药监局纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，于2025年4月获得II期临床试验批准。
从行业整体来看，目前，直接抗病毒药物或免疫调节剂单独使用均无法有效清除乙肝病毒实现以停药为目的的临床治愈，全球范围内尚无批准任何药物或方案用于乙肝完全治愈。根据Frost&Sullivan统计数据显示，预计到2030年，我国乙肝病毒药物市场规模将突破700亿元。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）