本报讯 (记者李亚男)5月23日晚间,迪哲(江苏)医药股份有限公司发布公告称,其自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。其中,DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析结果将以口头报告形式公布。
公告显示,DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。截至2025年4月4日,研究共入组51例复发/难治(r/r)CLL/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示,在50mg剂量下,DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效,且安全性可控。其中,客观缓解率(ORR)高达84.2%,观察到持久缓解,且78.9%的患者仍在持续接受DZD8586治疗。
此外,DZD8586另一项将在ASCO大会展示的是其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的Ⅱ期临床研究。研究数据显示,在50mg和75mg剂量下,DZD8586针对r/r DLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性,且在GCB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。
另一款源头创新药物DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性、可完全穿透血脑屏障的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。截至2025年3月31日,在12例既往经过充分治疗(中位4.5线,范围2-8线)、携带不同EGFR突变类型的晚期NSCLC患者中,DZD6008单药治疗表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性,且耐受性良好。
主要研究者、北京协和医院王孟昭教授表示:“目前,相关研究正持续推进,旨在进一步验证DZD6008在更广泛人群中的疗效与安全性,这项研究有望为晚期肺癌患者构建更完整的耐药后治疗生态链,推动肺癌精准治疗进入新阶段。”
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示:“本次ASCO大会上公布的DZD8586和DZD6008多项临床数据,进一步彰显了迪哲医药在血液瘤与肺癌难治性肿瘤领域的研发实力与全球差异性竞争优势。尤其是DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者疗效显著,为我们接下来推进DZD8586的Ⅲ期临床研究注入了巨大的信心与动力。未来,我们将持续加速这两款核心产品的全球开发步伐,期待能够给B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供更多治疗新选择。”
(文章来源:证券日报)