百奥泰(688177.SH):BAT2206(乌司奴单抗)注射液获得美国FDA上市批准
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2025-05-23 16:24:33

格隆汇5月23日丨百奥泰(688177.SH)公布,近日收到了美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的关于BAT2206(乌司奴单抗)注射液(美国商品名称:STARJEMZA)上市批准的通知,BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液,乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。

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