恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司山东盛迪医药医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)上市,适应症为:本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该产品是中国首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)联合二甲双胍固定复方制剂。
瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)是公司开发的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍固定剂量复方制剂,通过两种不同的作用机制,达到更好的降血糖作用。