三生国健(688336.SH)与辉瑞就一款双特异性抗体产品订立许可协议 推进项目开发及商业化
三生国健(688336.SH)公告，公司及公司的关联方三生制药和沈阳三生制药有限责任公司(简称“沈阳三生”)共同授予被许可方辉瑞公司(Pfizer Inc.)(简称“辉瑞”)在许可区域(即除中国大陆以外的其他国家和地区)及领域(即人类和兽医用途的所有治疗、诊断及预防适应症)的独家开发、生产和商业化许可产品707项目(即同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体产品)的权利。此外，被许可方保留通过支付额外的付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。对于被许可方支付给许可方的所有款项将在遵守排他性许可协议约定的前提下，按照各许可方对许可产品的前期研发投入、截至《许可协议》签署日各方拥有的有关许可产品的资产权属等合理因素于各方之间合理分配，具体分配比例为：三生国健30%，沈阳三生70%。
根据协议，被许可方应向许可方支付12.5亿美元的不可退还和不可抵扣的首付款;被许可方应以1亿美元对价在《许可协议》生效日根据约定价格认购三生制药对应的股票;达成开发、监管批准、销售里程碑后，被许可方应向许可方支付至多48亿美元的不可退还和不可抵扣的里程碑款项。
关于许可产品基本情况，公告显示：许可产品联合两个免疫靶点治疗，是本公司与沈阳三生合作自主研发的双抗平台开发的双特异性抗体，可有效避免双抗的错配。可恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤;推动抗癌免疫反应更好地发挥疗效，该项目为中美双报项目。许可产品同时靶向PD-1和VEGF，具有免疫治疗和抗血管生成的协同抗肿瘤作用;抗PD-1/L1抗体联合抗VEGF抗体的有效性和安全性已在多种肿瘤(肾细胞癌、肝细胞癌等)的临床试验中得到了验证;相比联合疗法，双抗更能使特异性在肿瘤组织局部富集，有望在增强抗肿瘤效果的同时降低联合疗法可能的毒副作用。许可产品目前已开展多项临床试验，其中：单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应症已经获得CDE批准进入临床III期，联合化疗一线治疗非小细胞肺癌处在临床II期阶段、转移性结直肠癌处在临床II期阶段，晚期妇科肿瘤处在临床II期阶段。
公告称，该次交易将加快707项目在全球范围内的开发和商业化，有利于增强公司产品在国际市场的可及性和认可度，并有机会同步拓宽产品的海外市场。
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