三生制药(01530)与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可协议
三生制药(01530)发布公告，于2025年5月19日，公司、沈阳三生制药有限责任公司(沈阳三生，公司的全资附属公司)及辉瑞公司(辉瑞)已订立独家许可协议。三生国健药业(上海)股份有限公司(三生国健，公司附属公司)亦将透过加入协议作为签署方加入。
根据许可协议，公司及沈阳三生将向辉瑞授予独家许可，以在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体(“许可产品”或“SSGJ-707”)。公司及沈阳三生将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。
辉瑞应负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。
根据许可协议，集团将收到12.50亿美元的首付款，并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可煺还且不可抵扣。集团亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。
该许可产品为集团基于其专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。其目前正在中国进行多项临床研究，包括计划启动获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准的用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究，并已获得中国突破性疗法认定资格。此外，SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究，包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。其亦获得了美国食品药品监督管理局关于其新药临床试验申请的批准。
另外，辉瑞将于生效日期根据股份认购协议(正式协议)所载条款，按30日成交量加权平均价(视适用规则及法规(包括上市规则)的批准及规定而定)认购公司价值1亿美元的普通股(可能认购事项)，该协议将由订约方于许可协议日期后另行磋商及协定。公司将向辉瑞(或其代名人)配发及发行新股份的确切条款及数目将于正式协议中厘定及最终确定。