健友股份(603707.SH)子公司获美国FDA盐酸伊达比星注射液药品生产场地转移注册批件_热点

健友股份(603707.SH)子公司获美国FDA盐酸伊达比星注射液药品生产场地转移注册批件

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2025-05-19 18:12:27

健友股份(603707.SH)发布公告，公司子公司Meitheal Pharmaceuticals,Inc.(以下简称“Meitheal”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的盐酸伊达比星注射液，5mg/5mL，10mg/10mL和20mg/20mL，单剂量(ANDA号：065036)生产场地转移批准信，批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

盐酸伊达比星注射液与其他抗白血病药物联合使用，适用于成人急性髓细胞性白血病(AML)的治疗，是美国FDA近期重点关注的市场短缺产品。新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

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