广生堂(300436.SZ)：乙肝治疗创新药GST-HG131获得II期临床研究总结报告
创始人
2025-05-14 20:21:59
格隆汇5月14日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验，并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示，GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果，且安全性良好。
乙肝HBsAg对维持HBV持续感染起到重要作用，患者长期暴露在高水平的HBsAg下产生的特异性T细胞凋亡和免疫耗竭状态是HBV难以清除的重要原因，降低HBsAg对于乙肝临床治愈具有重要意义，因此HBsAg的持续清除被作为目前乙肝临床治愈的主要终点之一。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用，其作用机制是通过抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合，降低HBVRNA的稳定性而加速其降解。临床前研究表明GST-HG131片具有良好的药理学特性，对靶点具有高亲和力和特异性，且在动物模型中显著降低血清中HBsAg水平。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。
GST-HG131明显降低慢性乙型肝炎患者HBsAg水平，为公司未来联合核衣壳抑制剂GST-HG141(2024年12月被纳入突破性治疗品种)推动实现乙肝临床治愈提供新的策略和可能。
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