转自：通化东宝

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到尼加拉瓜国家卫生监管局（ANRS）核准签发的精蛋白人胰岛素注射液的药品注册证书。此次获批标志着公司正式获得向尼加拉瓜销售人胰岛素注射液的商业化许可，有望进一步打开公司海外销售增长空间。

尼加拉瓜位于中美州中部，地处连接南北美洲的战略位置，是“一带一路”沿线的新兴市场。尼加拉瓜是中美洲面积最大的国家并且人口稳步增长，截至2023年7月，总人口约684.4万人。近年来，人口老龄化和慢性病患者数量的增加推动尼加拉瓜医疗需求持续提升。国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第11版（2024）发布的数据显示，2024年尼加拉瓜20-79岁的糖尿病患者规模约 37.7万人，20-79岁的成年人糖尿病患病率为8.7%，未被确诊的糖尿病患者人数占糖尿病总患病人数的比例达44.6%，患者人均糖尿病相关年度支出金额为587美元。

面对广阔的海外市场，公司立足于自身的竞争优势，根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点，量身定制了差异化的“出海”策略。公司人胰岛素产品主要面向新兴市场及“一带一路”沿线的发展中国家和地区，根据不同市场环境与需求，灵活制定精准的销售策略，以实现产品的高效推广与市场拓展。

今年4月，公司利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书，此次人胰岛素注射液在尼加拉瓜顺利获批上市，标志着公司在美洲市场准入持续取得突破。这不仅有利于丰富公司国际市场产品线，提升品牌形象，还能持续拓展国际业务的广度和深度。同时，这些成功经验也为后续海外市场的准入申报提供可复制的经验路径，有望加快公司在其他美洲国家市场的准入速度，助力公司加速在新兴市场以及“一带一路”沿线市场布局，进一步提高公司国际市场竞争力。

关于通化东宝

通化东宝药业股份有限公司（简称：“通化东宝”，股票代码：600867.SH）成立于1985年，1994年于上交所挂牌上市，是集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药企。

公司深耕糖尿病治疗领域，拥有以胰岛素为核心的产品体系，及为患者提供糖尿病治疗的整体化方案，公司现有产品主要包括人胰岛素原料药及注射剂、甘精胰岛素原料药及注射剂、门冬胰岛素及预混型门冬胰岛素注射液、GLP-1RA利拉鲁肽注射液、镇脑宁胶囊及糖尿病相关的医疗器械等。公司在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。

未来，通化东宝将继续秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发展理念，抢抓国家鼓励创新药、生物药的有利时机，以科技创新为驱动，不断提高生物制药的研发能力，加快技术成果转化步伐，为实现“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”的企业愿景而不懈奋斗，为人类的健康事业作出新的、更大的贡献。了解通化东宝更多资讯可登录官网：www.thdb.com

（转自：通化东宝）