荣昌生物现涨超8% 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
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2025-05-13 09:53:38
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荣昌生物（09995）早盘股价上涨8.14%，现报40.50港元，成交额1.15亿港元。
荣昌生物发布公告，该公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（代号：RC48，商品名：爱地希®）联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究（RC48 C016）达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两项主要研究终点。
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究（RC48-C016），在预先设定的独立数据监察委员会（IDMC）中期分析中显示强阳性结果，达到PFS和OS的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否接受过顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS，且安全性良好，不良反应可控。公司将择机向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交该适应症的新药上市申请。
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