强生宣布特诺雅达、特诺雅在华获批用于特定溃疡性结肠炎患者_热点

强生宣布特诺雅达、特诺雅在华获批用于特定溃疡性结肠炎患者

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2025-05-10 08:12:05

行业动态

经济观察网讯强生公司5月9日宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。今年2月，古塞奇尤单抗在华获得了其全球首个针对克罗恩病的批准，此次获批标志着它成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。

强生公司方面表示，古塞奇尤单抗是首个获得批准的全人源、具有双重作用机制的白介素23抑制剂，不仅可以直接结合白介素23，还能够定位到主要产生白介素23的CD64+炎症细胞。白介素23是一种由激活的单核细胞/巨噬细胞和树突细胞分泌的细胞因子，已知它是包括溃疡性结肠炎在内的免疫介导疾病的驱动因素。

当前溃疡性结肠炎治疗领域仍存在显著未满足的临床需求。溃疡性结肠炎是炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）的一种，会导致肠道的慢性炎症，并会对结肠黏膜造成损害，目前中国约有60万的溃疡性结肠炎患者。溃疡性结肠炎多呈反复发作的慢性病程，其发病率也在不断上升，给越来越多的患者造成严重影响。

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