哈三联(002900.SZ)：氯化钾氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
创始人
2025-05-09 16:05:50
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格隆汇5月9日丨哈三联(002900.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品氯化钾氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。
氯化钾氯化钠注射液用于：(1)治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。(2)预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如果用洋地黄类药物的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、Bartter综合征等。(3)洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。
截止目前，公司氯化钾氯化钠注射液三个规格均为国内首家通过一致性评价。
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