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5个品种药品注册证书被注销

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2025-04-21 16:57:29

中国消费者报北京讯（记者孟刚）4月17日，国家药品监督管理局发布公告，根据《药品管理法》等有关规定，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。据悉，这些药品可能会引起心悸、手指震颤、头晕、口干等心血管系统和神经系统不良反应。

公告显示，此次注销药品注册证书的5个品种共涉及13个注册文号，药品上市许可持有人涉及国药集团工业有限公司、哈药集团制药总厂、黑龙江鼎恒升药业有限公司、江苏七〇七天然制药有限公司、广州白云山敬修堂药业股份、桂林南药股份有限公司、成都第一制药有限公司、药都制药集团股份有限公司等12家企业。

国家药监局要求，药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品，召回的药品由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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