天境生物与Biogen达成临床研究合作_热点

天境生物与Biogen达成临床研究合作

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2025-04-17 07:31:52

转自：中国医药报

近日，天境生物科技（杭州）有限公司（以下简称天境生物）宣布，公司与Biogen（渤健）就菲泽妥单抗在我国的两项Ⅲ期注册性临床研究达成合作，将共同推进该药物治疗IgA肾病和原发性膜性肾病的开发与全球产品注册。天境生物拥有菲泽妥单抗在大中华地区所有适应证的独家开发、生产和商业化权益。

菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在浆细胞膜表达的蛋白靶点）的人源单克隆抗体。Biogen将作为菲泽妥单抗治疗IgA肾病及原发性膜性肾病Ⅲ期注册性临床的全球研究申办方，推进两项研究在我国的临床运营工作；天境生物将主导与我国监管部门的沟通及相关注册事务，并负责后续菲泽妥单抗治疗这两项自免适应证的上市申报。（周雨同整理）

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